Publicado en noviembre 2026 en The Lancet, el ensayo clínico fase 3 SYNCHRONIZE-CVOT demostró que survodutide, un agonista dual de los receptores de glucagón y GLP-1, no incrementó el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con obesidad o sobrepeso y enfermedad cardiovascular establecida o factores de riesgo cardiovascular.
Este ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 5,530 participantes de 34 países, quienes fueron asignados a recibir survodutide subcutáneo una vez por semana (3.6 mg o 6.0 mg) o placebo. Durante una mediana de seguimiento de 22 meses, el desenlace primario compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, evento vascular cerebral no fatal, revascularización coronaria por isquemia o eventos de insuficiencia cardiaca ocurrió en el 3.7% de los participantes tratados con survodutide, frente al 4.1% del grupo placebo (HR 0.89; IC del 95%: 0.67–1.18; p<0.0001 para no inferioridad).
En cuanto a la seguridad, los eventos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes con survodutide, especialmente náuseas (48–49% frente a 12.1% con placebo) y vómitos (31.7–34% frente a 4.8%). Estos eventos ocasionaron la suspensión del tratamiento en aproximadamente el 20% de los pacientes tratados con survodutide, frente al 1.9% del grupo placebo. Sin embargo, la incidencia de eventos adversos graves fue similar entre los grupos.
Los resultados confirman la no inferioridad cardiovascular de survodutide frente a placebo, proporcionando evidencia favorable sobre la seguridad cardiovascular de este nuevo agonista dual. No obstante, el ensayo no demostró superioridad cardiovascular, por lo que sus hallazgos no deben interpretarse como una reducción comprobada del riesgo de eventos cardiovasculares.
Fuente:
Bozkurt B, et al. Cardiovascular outcomes with survodutide in adults with obesity at increased cardiovascular risk (SYNCHRONIZE-CVOT): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. Publicado en línea el 9 de noviembre de 2026.
