El estudio STRIDE, publicado en The Lancet, demostró que la semaglutida incrementa significativamente la distancia caminada en pacientes con claudicación intermitente y diabetes tipo 2.
El ensayo STRIDE, un estudio fase 3b, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, evaluó el impacto de la semaglutida sobre la capacidad funcional en pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática y diabetes tipo 2. Esta enfermedad, caracterizada por claudicación intermitente y deterioro en la calidad de vida, cuenta con pocas alternativas terapéuticas que mejoren de forma significativa la función física. El estudio incluyó a 792 pacientes con EAP (Fontaine IIa) y diabetes tipo 2, distribuidos en 20 países, quienes fueron asignados a recibir semanalmente semaglutida 1 mg o placebo durante 52 semanas.
La variable principal fue el cambio en la distancia máxima caminada respecto al valor basal, medida en una caminadora de carga constante. Al cabo de un año, el grupo tratado con semaglutida mostró una mejoría significativa en la distancia máxima caminada comparado con placebo (razón estimada de tratamiento 1.13; IC 95%: 1.06–1.21; p=0.0004). Esto representa una ganancia funcional clínica relevante en una población con limitaciones físicas importantes.
En cuanto a la seguridad, los eventos adversos graves posiblemente relacionados con el tratamiento fueron poco frecuentes y comparables entre grupos. Los eventos gastrointestinales fueron los más reportados. No se observaron muertes atribuibles al fármaco.
Estos resultados sugieren que la semaglutida no solo mejora parámetros metabólicos, sino que también tiene un impacto positivo en la función física y calidad de vida en personas con EAP y diabetes tipo 2. Se abre así la puerta a nuevas investigaciones que exploren sus beneficios en pacientes con EAP sin diabetes, y que profundicen en los mecanismos fisiopatológicos que explican esta mejoría funcional. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov
Fuente:
Bonaca M, et al. Semaglutide and walking capacity in people with symptomatic peripheral artery disease and type 2 diabetes (STRIDE): a phase 3b, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet. March 29, 2025.
