Publicado en The Lancet, este ensayo clínico demostró que la retatrutida redujo significativamente la HbA1c y produjo una pérdida de peso de hasta 15.3% en adultos con diabetes tipo 2.
TRANSCEND-T2D-1 fue un ensayo fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en 48 centros de Estados Unidos, México e India. Incluyó a 537 adultos con diabetes tipo 2 sin control glucémico adecuado únicamente con dieta y ejercicio, HbA1c de 7.0% a 9.5% e IMC ≥23 kg/m². Los participantes recibieron retatrutida de 4, 9 o 12 mg, o placebo, mediante una inyección subcutánea semanal durante 40 semanas.
La población presentó una edad media de 48.8 años, HbA1c inicial de 7.9%, IMC medio de 35.8 kg/m² y una duración promedio de la diabetes de 2.5 años. El desenlace primario fue el cambio en la HbA1c a la semana 40, mientras que uno de los principales desenlaces secundarios fue el cambio porcentual en el peso corporal.
La HbA1c disminuyó 1.69% con retatrutida de 4 mg, 1.86% con 9 mg y 1.94% con 12 mg, frente a una reducción de 0.81% con placebo. Las diferencias estimadas frente a placebo fueron de −0.88, −1.04 y −1.12 puntos porcentuales, respectivamente, todas estadísticamente significativas.
El peso corporal disminuyó en promedio 11.5%, 13.9% y 15.3% con las dosis de 4, 9 y 12 mg, respectivamente, en comparación con 2.6% con placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, generalmente leves o moderados y con tendencia a disminuir con el tiempo. Entre 2% y 5% de los participantes tratados con retatrutida suspendieron el tratamiento por eventos adversos y no se registraron episodios de hipoglucemia grave. Estos resultados respaldan el potencial de este agonista de los receptores GIP, GLP-1 y glucagón como futura monoterapia para la diabetes tipo 2. Registro de ensayo clínico: NCT06354660.
Fuente:
1. Bajaj H, Welch M, Shah P et al. Efficacy and safety of retatrutide, a GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist, in people with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with diet and exercise (TRANSCEND-T2D-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. The Lancet, 2026; 407, 2402-2413.
