Publicado en Nature Medicine, este ensayo clínico demostró que una polipíldora con metoprolol, espironolactona y empagliflozina mejoró la fracción de eyección, aumentó la adherencia y redujo las hospitalizaciones o visitas a urgencias en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida.
La insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida se asocia con una elevada morbimortalidad. Aunque el tratamiento médico dirigido por guías mejora el pronóstico, su implementación y adherencia en la práctica clínica continúan siendo limitadas. El ensayo POLY-HF evaluó si una estrategia basada en una polipíldora podía facilitar el tratamiento y mejorar la función cardiaca.
Se realizó un ensayo clínico abierto y aleatorizado en dos centros, con 212 pacientes adultos con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40%. Los participantes fueron asignados a recibir una polipíldora diaria con metoprolol de liberación prolongada, espironolactona y empagliflozina, o a un esquema de titulación rápida de los medicamentos por separado. En ambos grupos se mantuvo además un inhibidor del sistema renina-angiotensina o sacubitrilo/valsartán.
A los seis meses, la polipíldora produjo una mayor mejoría de la fracción de eyección evaluada mediante resonancia magnética cardiaca, con una diferencia de 3.3 puntos porcentuales frente al cuidado habitual intensificado. También se observó una reducción de 60% en la tasa de hospitalizaciones o visitas a urgencias por insuficiencia cardiaca.
La adherencia fue mayor con la polipíldora que con los medicamentos administrados por separado, 79% frente a 54%, y se registraron menos eventos adversos. Estos resultados sugieren que simplificar el tratamiento en una sola toma diaria podría mejorar tanto la adherencia como los desenlaces clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida. Registro de ensayo clínico: NCT04633005.
Fuente:
Pandey, A., Keshvani, N., Rizvi, S.K. et al. Polypill for heart failure with reduced ejection fraction: the POLY-HF randomized trial. Nat Med (2026).
