La inteligencia artificial continúa consolidando su papel en el diagnóstico temprano del cáncer. En esta ocasión, el software eyonis® LCS, desarrollado por Median Technologies, obtuvo el marcado CE como dispositivo médico Clase IIb, lo que autoriza su comercialización en la Unión Europea para apoyar los programas de tamizaje de cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de baja dosis (LDCT). La autorización se suma a la aprobación 510(k) otorgada previamente por la FDA en Estados Unidos, fortaleciendo la evidencia regulatoria de esta tecnología.

A diferencia de otras herramientas enfocadas únicamente en la detección de nódulos pulmonares, eyonis® LCS integra funciones de detección asistida por computadora (CADe) y diagnóstico asistido por computadora (CADx). Esto permite no solo identificar nódulos en las imágenes, sino también clasificarlos según su probabilidad de malignidad, facilitando la estratificación del riesgo y apoyando la toma de decisiones clínicas durante el proceso de tamizaje.

De acuerdo con los datos presentados por la compañía, el sistema alcanzó una sensibilidad de 93.3% y una especificidad de 92.4%. Además, mostró una reducción del 68% en los falsos positivos y del 66% en los falsos negativos respecto a la interpretación radiológica convencional sin asistencia de IA. Estos resultados podrían traducirse en menos procedimientos invasivos innecesarios, menor ansiedad para los pacientes y una mayor detección de tumores en etapas potencialmente curables.

El avance cobra especial relevancia en un contexto donde los programas de tamizaje de cáncer de pulmón se están expandiendo en Europa y la demanda de estudios supera la capacidad disponible de muchos servicios de radiología. La incorporación de herramientas de IA podría contribuir a estandarizar la interpretación de estudios y optimizar el flujo de trabajo sin reemplazar el juicio clínico del radiólogo.

Para México, donde el tamizaje sistemático de cáncer de pulmón aún no forma parte de un programa nacional, este tipo de desarrollos ofrece una perspectiva interesante. Si en el futuro se implementan estrategias de detección dirigidas a poblaciones de alto riesgo, tecnologías como eyonis® LCS podrían favorecer una lectura más eficiente y consistente de los estudios, siempre que su incorporación vaya acompañada de validación clínica, evaluación de costo-efectividad y un marco regulatorio adecuado.

 

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