Este ensayo clínico fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó semaglutida subcutánea 2.4 mg una vez por semana en pacientes con trastorno por consumo de alcohol moderado a grave y obesidad, todos en búsqueda de tratamiento. Los participantes recibieron semaglutida o placebo durante 26 semanas, además de terapia cognitivo-conductual estándar. El desenlace primario fue la reducción en el número de días de consumo intenso de alcohol al final de la intervención.
El estudio incluyó 108 participantes, asignados en proporción 1:1 a semaglutida o placebo, con 54 pacientes por grupo. En el análisis por intención de tratar, semaglutida se asoció con mayor reducción de los días de consumo intenso de alcohol desde el basal frente a placebo: –41.1 puntos porcentuales vs –26.4 puntos porcentuales, con una diferencia estimada entre grupos de –13.7 puntos porcentuales y significancia estadística.
Además del efecto sobre el desenlace primario, el tratamiento mostró beneficios en múltiples desenlaces secundarios relacionados con consumo de alcohol y parámetros somáticos. Los eventos adversos fueron principalmente gastrointestinales, transitorios y de intensidad leve a moderada, más frecuentes en el grupo tratado con semaglutida.
Estos resultados fortalecen la hipótesis de que los agonistas del receptor GLP-1 podrían tener un papel terapéutico más allá del control de peso y la diabetes, particularmente en circuitos de apetito, recompensa y conducta adictiva. Aunque los hallazgos son clínicamente relevantes, deben interpretarse dentro del contexto de un estudio unicéntrico y en una población específica con obesidad, por lo que se requieren estudios adicionales para definir generalización, duración del efecto y posible aplicación en otros perfiles de pacientes con trastorno por consumo de alcohol.
Fuente:
1. Klausen M, Justesen S, Pedersen J et al. Once-weekly semaglutide versus placebo in patients with alcohol use disorder and comorbid obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet, 407, 1687-1698.