La detección temprana del cáncer podría dar un paso importante con la revisión regulatoria de Galleri, una prueba de sangre diseñada para identificar señales de más de 50 tipos de cáncer mediante el análisis de ADN tumoral circulante. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) programó una reunión de su comité asesor para evaluar la solicitud de autorización del primer test de detección multicáncer (MCED, por sus siglas en inglés), un momento considerado clave para el futuro de este tipo de tecnologías.

A diferencia de las pruebas de tamizaje convencionales, que se enfocan en un solo tipo de cáncer —como mamografía, citología cervical o colonoscopia—, Galleri utiliza una muestra de sangre para buscar patrones de metilación en fragmentos de ADN liberados por células tumorales. Cuando detecta una señal compatible con cáncer, el algoritmo también estima el tejido u órgano donde probablemente se originó la neoplasia.

El interés clínico radica en que muchos de los tumores incluidos no cuentan actualmente con programas de tamizaje poblacional, entre ellos cáncer de páncreas, ovario, hígado o esófago. Esto ha impulsado el desarrollo de las llamadas biopsias líquidas como herramientas complementarias para identificar enfermedad antes de la aparición de síntomas.

Sin embargo, la revisión de la FDA también refleja que aún existen preguntas importantes sobre su utilidad clínica. El comité analizará la evidencia disponible sobre desempeño diagnóstico, beneficios potenciales y riesgos asociados, incluyendo resultados falsos positivos, falsos negativos y el impacto real sobre la mortalidad por cáncer. La recomendación del panel servirá como orientación para la decisión final de la agencia, pero no representa una aprobación automática.

Para los médicos en México, esta tecnología ilustra el avance de la medicina de precisión y de las pruebas basadas en ADN circulante, un campo con rápido crecimiento en oncología. No obstante, es importante recordar que las pruebas MCED no sustituyen los métodos de tamizaje recomendados por las guías clínicas y deben interpretarse dentro del contexto clínico de cada paciente.

Si la FDA autoriza esta prueba, podría abrir un nuevo capítulo en la detección temprana del cáncer y acelerar el desarrollo de estrategias similares en otros sistemas de salud. El reto será demostrar no solo que estas pruebas detectan más tumores, sino que también mejoran los desenlaces clínicos y el beneficio para la población.

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