Estudio publicado en Clinical Cancer Research demuestra la seguridad y eficacia preliminar de una vacuna terapéutica en pacientes con neoplasia intraepitelial cervical de alto grado.

En un ensayo clínico de fase II, se evaluó la eficacia de la vacuna terapéutica Vvax001 en pacientes con neoplasia intraepitelial cervical (CIN) de alto grado, específicamente asociada al virus del papiloma humano tipo 16 (HPV16). Este tipo de infección por HPV es la principal responsable de las lesiones cervicales premalignas. En estudios previos, se demostró que la vacuna Vvax001 genera respuestas inmunitarias potentes contra las proteínas E6 y E7 del HPV16.

Para este ensayo, se incluyeron pacientes diagnosticadas recientemente con CIN grado 3 positivo para HPV16, quienes recibieron tres dosis de Vvax001 administradas en intervalos de tres semanas. Tras la última vacunación, las pacientes fueron monitoreadas hasta por 19 semanas mediante colposcopias para evaluar la regresión de las lesiones. En los casos en los que las lesiones persistieron como CIN grado 2 o 3, se realizó una excisión quirúrgica de rutina.

Los resultados fueron alentadores: se observó una reducción en el tamaño de las lesiones CIN3 en el 94% de las pacientes a partir de las tres semanas posteriores a la última inmunización. Además, la mitad de las pacientes mostró una respuesta completa en el tejido (regresión a CIN grado 1 o ausencia de displasia), mientras que el 63% de las pacientes eliminó la presencia de HPV16. No se registraron casos de eliminación de otros tipos de HPV ni se observaron recurrencias durante el seguimiento, con una mediana de supervivencia libre de enfermedad de 20 meses y una duración máxima de 30 meses.

En cuanto a la seguridad, Vvax001 no causó efectos adversos graves, lo que confirma su viabilidad como tratamiento. Estos hallazgos preliminares sugieren que la vacuna podría ofrecer una opción segura y efectiva para pacientes con lesiones CIN3 asociadas al HPV16.

Fuente:

Anneke L, et al. Vvax001, a Therapeutic Vaccine, for Patients with HPV16-Positive High-grade Cervical Intraepithelial Neoplasia: A Phase II Trial. Clin Cancer Res 2025; https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-24-1662