Publicado en NEJM, el estudio SURPASS-CVOT demuestra que tirzepatide no es inferior a dulaglutide en la prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
Tirzepatide, un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, ha mostrado beneficios consistentes en el control glucémico y la reducción de peso en pacientes con diabetes tipo 2; sin embargo, su impacto sobre los desenlaces cardiovasculares no estaba claramente establecido. El ensayo SURPASS-CVOT evaluó la seguridad cardiovascular de tirzepatide en comparación con dulaglutide, un agonista del receptor GLP-1 con beneficio cardiovascular previamente demostrado.
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y con comparador activo incluyó a 13 299 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, asignados a recibir tirzepatide semanal (hasta 15 mg) o dulaglutide 1.5 mg. El desenlace primario fue un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o evento cerebrovascular, evaluado bajo un diseño de no inferioridad con un margen preespecificado de 1.05 para el límite superior del intervalo de confianza.
Durante el seguimiento, el evento primario ocurrió en 12.2 % de los pacientes tratados con tirzepatide y en 13.1 % de aquellos que recibieron dulaglutide, cumpliendo el criterio de no inferioridad (HR 0.92; IC 95.3 % 0.83–1.01; P=0.003 para no inferioridad), sin demostrarse superioridad estadística. La incidencia global de eventos adversos fue similar entre los grupos, aunque los efectos gastrointestinales fueron más frecuentes con tirzepatide.
Estos hallazgos confirman que, en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica, tirzepatide ofrece un perfil de seguridad cardiovascular comparable al de dulaglutide, respaldando su uso como una opción terapéutica eficaz dentro de una estrategia integral de manejo cardiometabólico. Registrado en: ClinicalTrials.gov, NCT04255433.
Fuente:
1. Nicholls S, et al. Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2025;393:2409-2420.
