La nueva triple combinación ofrece una alternativa eficaz y bien tolerada desde las primeras etapas del tratamiento, con una sola toma diaria en dosis fijas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés)  ha aprobado recientemente una combinación en una sola pastilla de telmisartán, amlodipino e indapamida para el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos, incluyendo a quienes inician tratamiento. Esta triple combinación está disponible en tres presentaciones —una dosis estándar y dos más bajas— y representa un avance terapéutico al permitir un control temprano y eficaz de la presión arterial en pacientes que probablemente requerirán múltiples fármacos.

Al combinar tres mecanismos de acción complementarios, este enfoque permite una reducción más efectiva de la presión arterial en comparación con terapias duales o en monoterapia. Además, su formulación en una sola tableta diaria favorece la adherencia terapéutica y simplifica el esquema de tratamiento.

La aprobación se basó en estudios clínicos internacionales recientes (Elgendy et al., 2025; Rodgers et al., 2024), que demostraron una reducción significativa de la presión arterial y mayor tasa de control en comparación con placebo y combinaciones dobles, manteniendo buena tolerancia y un perfil de seguridad establecido. Se espera que el nuevo tratamiento esté disponible a finales de 2025 en Estados Unidos, y se prevén registros regulatorios en otros países durante el mismo año.

Esta nueva opción terapéutica busca facilitar un inicio de tratamiento más eficaz y sostenido, con el potencial de mejorar el control de la hipertensión y reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares desde etapas tempranas. Su aprobación fue anunciada oficialmente el 9 de junio de 2025 por George Medicines, marcando un hito en el abordaje farmacológico de la hipertensión al incorporar, por primera vez, una triple combinación en dosis fijas como tratamiento inicial.

Fuentes:

1. Udoekong, E. (2025, June 9). George Medicines announces FDA approval of WIDAPLIK^TM (telmisartan, amlodipine and indapamide), a new single pill combination treatment for hypertension in adults, including initial treatment. Retrieved June 16, 2025, from George Medicines website: https://george-medicines.com/george-medicines-announces-fda-approval-of-widaplik-telmisartan-amlodipine-and-indapamide-a-new-single-pill-combination-treatment-for-hypertension-in-adults-including-initial-treatment/.
2. Elgendy, M. S., Taha, H. I., Amin, A. M., Khlidj, Y., Ezz, M. R., Elgamasy, M. A., … Abuelazm, M. (2025). The efficacy and safety of low-dose triple combination for hypertension treatment: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Naunyn-Schmiedeberg’s Archives of Pharmacology. doi:10.1007/s00210-025-03790-z.
3. Rodgers, A., Salam, A., Schutte, A. E., Cushman, W. C., de Silva, H. A., Di Tanna, G. L., … GMRx2 Investigators. (2024). Efficacy and safety of a novel low-dose triple single-pill combination of telmisartan, amlodipine and indapamide, compared with dual combinations for treatment of hypertension: a randomised, double-blind, active-controlled, international clinical trial. Lancet, 404(10462), 1536–1546. doi:10.1016/S0140-6736(24)01744-6.