La FDA aprobó Awiqli (insulina icodec-abae), la primera insulina basal de administración semanal para adultos con diabetes tipo 2, lo que podría reducir la carga del tratamiento y ampliar las opciones de individualización terapéutica.
Novo Nordisk anunció el 26 de marzo de este año la aprobación por la FDA de Awiqli (insulin icodec-abae) como tratamiento para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. De acuerdo con el comunicado oficial, se trata de la primera insulina basal semanal aprobada en Estados Unidos, con una propuesta clara de simplificar el esquema de insulinización al pasar de siete inyecciones semanales a una.
La aprobación se sustentó en el programa fase 3a ONWARDS en diabetes tipo 2, que incluyó cuatro estudios aleatorizados, activos y treat-to-target en aproximadamente 2,680 adultos con diabetes tipo 2 no controlada, evaluando icodec semanal frente a insulinas basales diarias en combinación con insulina prandial, antidiabéticos orales y/o agonistas del receptor GLP-1. Según el anuncio, Awiqli demostró eficacia sobre el desenlace primario de reducción de HbA1c a lo largo del programa pivotal, con un perfil de seguridad en general consistente con la clase de insulinas basales diarias.
Desde la práctica clínica, esta aprobación es relevante porque la inercia terapéutica y la baja adherencia siguen siendo barreras importantes al inicio y mantenimiento de insulina basal. Una opción semanal podría resultar particularmente atractiva en pacientes que requieren basal pero perciben el tratamiento diario como complejo, invasivo o difícil de sostener. El comunicado enfatiza este potencial de disminuir la carga del tratamiento y favorecer una rutina más manejable para algunos pacientes, aunque su incorporación deberá acompañarse de educación cuidadosa para evitar errores de dosificación y reforzar el reconocimiento y manejo de hipoglucemia.
Entre los eventos adversos incluyen hipoglucemia, reacciones alérgicas, reacciones en el sitio de inyección, lipodistrofia, edema y aumento de peso, además de la necesidad de especial atención a errores de dosificación. En conjunto, la aprobación de icodec semanal marca una novedad regulatoria importante en el manejo de la diabetes tipo 2 y anticipa una nueva etapa en la discusión sobre cómo simplificar la insulinización basal sin perder eficacia clínica.
Fuente:
1. Novo Nordisk. FDA approves Novo Nordisk’s Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes [Internet]. Plainsboro (NJ): Novo Nordisk; 2026 Mar 26 [cited 2026 Mar 27].
