Publicado en JACC, el estudio VICTORION-Mono demostró que inclisiran en monoterapia redujo significativamente el LDL-C frente a placebo y ezetimiba en pacientes sin ECV.
El estudio VICTORION-Mono evaluó la eficacia y seguridad de inclisiran como monoterapia para reducir colesterol LDL en adultos sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), diabetes ni hipercolesterolemia familiar, con riesgo cardiovascular estimado a 10 años menor al 7.5%. En este ensayo fase 3, doble ciego, 350 participantes fueron aleatorizados en proporción 2:1:1 a inclisiran, ezetimiba o placebo. Todos estaban sin tratamiento hipolipemiante previo y tenían niveles basales de LDL-C entre 100 y 190 mg/dL.
A los 150 días, el cambio porcentual medio de LDL-C fue de −46.5% con inclisiran, comparado con −11.2% con ezetimiba y +1.4% con placebo. La diferencia entre inclisiran y placebo fue de −47.9% (p < 0.0001), y frente a ezetimiba de −35.4% (p < 0.0001). Además, se observaron mejoras favorables en otros parámetros lipídicos, incluyendo lipoproteína(a).
Inclisiran fue bien tolerado, sin nuevos hallazgos de seguridad. Estos resultados respaldan su uso como opción efectiva en prevención primaria en pacientes sin tratamiento previo, coherente con su perfil observado en poblaciones tratadas con estatinas. Registrado en ClinicalTrials.gov (NCT05763875).
Fuente:
Taub, P, Gutierrez, A, Wewers, D. et al. Safety and Lipid-Lowering Efficacy of Inclisiran Monotherapy in Patients Without ASCVD: The VICTORION-Mono Randomized Clinical Trial. JACC. null2025, 0 (0) .
