Publicado en NEJM este estudio, considerado uno de los artículos más relevantes de 2025, evalúa el efecto de iniciar de forma simultánea finerenona y empagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, demostrando una reducción superior de la albuminuria frente a cada tratamiento por separado.
La combinación temprana de terapias con mecanismos complementarios representa una estrategia atractiva en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes tipo 2, aunque la evidencia sobre su inicio simultáneo ha sido limitada. Este ensayo clínico aleatorizado incluyó pacientes con ERC (TFG 30–90 ml/min/1.73 m²), albuminuria significativa y tratamiento de base con inhibidores del sistema renina–angiotensina, asignados a finerenona, empagliflozina o terapia combinada durante 180 días.
El desenlace primario fue el cambio relativo en la relación albúmina/creatinina urinaria. Al inicio, los niveles de albuminuria fueron comparables entre los grupos. A los 180 días, la terapia combinada logró una reducción de la albuminuria 29% mayor que la obtenida con finerenona sola y 32% mayor que con empagliflozina sola, diferencias estadísticamente significativas, lo que sugiere un efecto aditivo claro sobre la progresión renal.
En términos de seguridad, ninguno de los esquemas, ya sea en monoterapia o combinación, se asoció con eventos adversos inesperados. La incidencia de hipotensión sintomática, lesión renal aguda e hiperpotasemia que requiriera suspensión del tratamiento fue baja, lo que respalda la viabilidad clínica de esta estrategia.
Estos hallazgos apoyan el inicio conjunto de finerenona y empagliflozina como una opción eficaz y segura para reducir la albuminuria en pacientes con ERC y diabetes tipo 2, reforzando un enfoque más intensivo y temprano en la protección renal. Registrado en: ClinicalTrials.gov, NCT05254002.
Fuente:
1. Agarwal R, et al. Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2025;393:533-543
