En The New England Journal of Medicine, evolocumab redujo eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo, sin infarto de miocardio ni EVC previo.

En este ensayo internacional, doble ciego y controlado con placebo, se incluyeron 12,257 pacientes con aterosclerosis o diabetes, sin antecedente de infarto de miocardio o EVC, y con colesterol LDL de al menos 90 mg/dL. Los participantes fueron asignados a evolocumab 140 mg cada 2 semanas o placebo, con una mediana de seguimiento de 4.6 años.

El uso de evolocumab se asoció con una reducción significativa en ambos desenlaces primarios. El MACE de 3 puntos —muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio o EVC isquémico— ocurrió en 6.2% de los pacientes a 5 años en el grupo de evolocumab frente a 8.0% con placebo (HR 0.75; IC 95% 0.65–0.86; p<0.001). El MACE de 4 puntos, que añadió revascularización arterial impulsada por isquemia, ocurrió en 13.4% frente a 16.2%, respectivamente (HR 0.81; IC 95% 0.73–0.89; p<0.001).

Estos hallazgos amplían el papel de la inhibición de PCSK9 más allá de la prevención secundaria clásica posterior a infarto o EVC. En pacientes con enfermedad aterosclerótica o diabetes, pero todavía sin esos eventos mayores, evolocumab logró reducir el riesgo del primer evento cardiovascular, lo que refuerza su valor en una estrategia de prevención intensiva en sujetos de alto riesgo. No se observaron diferencias relevantes en eventos de seguridad entre los grupos (ClinicalTrials.gov, NCT03872401).

Fuente:
1. Bohula E, et al. Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke. NEJM. 2026;394:117-127.