Un artículo publicado recientemente en The Lancet Diabetes and Endocrinology destaca el beneficio cardiovascular de la sotagliflozina, que no se había observado previamente con otros inhibidores de SGLT2.
El análisis secundario del ensayo clínico SCORED evaluó el impacto del inhibidor dual de SGLT1/2, sotagliflozina, en eventos cardiovasculares isquémicos en pacientes con diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica (ERC) y factores de riesgo cardiovascular adicionales. A diferencia de los inhibidores SGLT2, que han mostrado beneficios consistentes en la insuficiencia cardíaca, no se había evidenciado previamente una mejora significativa en eventos isquémicos como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este estudio fue diseñado para determinar si sotagliflozina podría ofrecer un beneficio en estos eventos.
El ensayo SCORED, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado, incluyó a 10,584 pacientes distribuidos en 44 países, con un promedio de edad de 69 años. La mitad de los pacientes recibió sotagliflozina y la otra mitad placebo. Un 48.6% de los participantes presentaba antecedente de enfermedad cardiovascular.
Los resultados mostraron que sotagliflozina redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en comparación con placebo, con una tasa de 4.8 eventos por cada 100 años-persona frente a 6.3 en el grupo placebo (HR 0.77; p=0.0020). Además, se observaron reducciones significativas tanto en el riesgo de infarto al miocardio (HR 0.68; p=0.0041) como de accidente cerebrovascular (HR 0.66; p=0.012).
Este estudio destaca un hallazgo novedoso: el beneficio observado en la reducción del infarto al miocardio y accidente cerebrovascular con sotagliflozina, algo que no se había documentado previamente con inhibidores SGLT2. Estos resultados subrayan la necesidad de investigar más a fondo el impacto del bloqueo dual de SGLT1 y SGLT2 como posible mecanismo subyacente de este beneficio.
Fuente:
Aggarwal R, et al. Effect of sotagliflozin on major adverse cardiovascular events: a prespecified secondary analysis of the SCORED randomised trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2025; DOI: 10.1016/S2213-8587(24)00362-0
